強(qiáng)生 血糖儀剛剛遭遇全球召回，美國百特又上FDA“黑名單”。近日，美國食品 藥品 管理局（FDA）向 百特 醫(yī)療公司發(fā)出了最高級別的全球一級召回令，要求該公司召回全球25.5萬臺(tái)康利格（COLLEAGUE）系列醫(yī)療泵。由于設(shè)計(jì)缺陷，這種泵在使用過程中會(huì)發(fā)生故障，從而危及患者的生命安全。這種醫(yī)療泵中國市場有售。

　　昨日（7月24日），百特（中國） 投資 有限公司中國區(qū)總經(jīng)理劉耀坤表示，從25日開始，百特將會(huì)與國家藥監(jiān)局及時(shí)溝通，并了解市場上已經(jīng)出售的醫(yī)療泵是否存在類似故障，如果有的話就將立即召回。"這個(gè)故障出現(xiàn)的概率大概只有1％。"他強(qiáng)調(diào)說。

　　據(jù)了解，康利格系列醫(yī)療泵是一種用于輸液、輸血的輔助器械，該醫(yī)療泵可以精確控制給藥量，主要用于給病人精確用藥。而據(jù)FDA的召回令，百特公司已經(jīng)收到數(shù)份關(guān)于該系列泵出現(xiàn)故障造成的傷亡報(bào)告，其中造成患者受傷6起，死亡事故3起。這些故障是由于血液泵內(nèi)部一個(gè)時(shí)鐘電路可能中斷部分信息傳輸引起的。當(dāng)這一現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，血液泵便發(fā)出警告，輸液停止，血液泵將顯示一個(gè)故障代碼信號。

　　目前，全球大約有25.5萬臺(tái)康利格系列泵被廣泛使用，其中在美國大約有20.6萬臺(tái)。

　　劉耀坤介紹，該醫(yī)療泵是2003年在中國注冊 上市 的，但由于配套的泵管2個(gè)多月前才剛剛注冊完畢，因此在中國市場的銷量并不大，大概只有5臺(tái)左右，基本上都被江蘇一家醫(yī)院買走。

　　百特公司曾經(jīng)力推該款 醫(yī)療器械 。一位曾經(jīng)在百特工作過的員工介紹，百特本想將康利格系列醫(yī)療泵作為在中國市場的主要產(chǎn)品推廣，但由于價(jià)格偏高，導(dǎo)致銷路不暢。

　　劉耀坤承認(rèn)，該款產(chǎn)品在華北和華東地區(qū)都在做大力推廣，特別是泵管注冊成功以后。但是此次召回對百特公司的影響，他不愿評論。

　　他表示，按照美國總部規(guī)定，在故障 儀器 全部召回之前，百特將不再出售新的儀器，包括中國市場。

　　百特醫(yī)療用品有限公司1931年在美國成立，是全球輸液領(lǐng)域的最大制藥商。百特在中國擁有4家獨(dú)資及合資企業(yè)，并在北京、上海、廣州、成都、香港等城市設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)，其現(xiàn)有產(chǎn)品分為腎科、藥物輸注和血液治療三大部分。